说到便秘，想必各位读者都不会太陌生。便秘是指每周排便少于3次，粪便干硬、排便困难。若是偶尔发生短时间便秘无需过于担心，当然，如果便秘持续时间在12周以上，则会发展为慢性便秘。

便秘的治疗首先应该以改变生活方式为主。例如调整饮食习惯，多吃水果蔬菜，增加粗粮的摄入；多喝水并保持运动；养成每天清晨排便的好习惯，日常不抑制便意；如厕时不玩手机。看书等。当然，也可以使用泻药等药物缓解症状。

那么，对于服用泻药都无法患者症状的便秘者应怎么办呢？

prucalopride是一种每日口服用一次的药物，于年美国FDA批准用于治疗成人慢性特发性便秘（CIC）患者，prucalopride是唯一经FDA批准的成人CIC选择性4型血清素（5-HT4）受体激动剂。另外值得注意的是，早在美国FDA获批前，prucalopride就已在欧洲以Resolor为商品销售，用于治疗泻药（laxative）无法提供充分缓解的成人慢性便秘患者。

prucalopride

商品名：MOTEGRITY

英文名：prucalopride

规格：1/2mg

获批时间;年

适应症：成人慢性特发性便秘患者

仿制药厂：印度Mylan

图注：原研版prucalopride

用法用量

成人患者推荐剂量为2mg每天一次；对于严重肾功能不全（肌酐清除率（CrCL）低于30mL/min）的患者推荐剂量为1mg每天一次。

药物机理

Prucalopride是一种选择性5-羟色胺-4（5-HT4）受体激动剂，是一种胃肠道（GI）运动剂，可刺激结肠蠕动，增加肠蠕动。

临床试验

在名（例接受Prucalopride；例接受安慰剂）成年患者中进行了六项双盲，安慰剂对照，随机，多中心临床试验，评估了Prucalopride治疗CIC患者的疗效。六项试验分别为Study1、Study2、Study3、Study4、Study5、Study6。其中Study1-5为12周的治疗持续时间，Study6为24周的治疗时间。

在Study2、6中，所有的老年患者每天一次口服Prucalopride1mg，若患者1mg反应不足的话，则在治疗2或4周后剂量增加至2mg。

患者基线特征：所有患者年龄在17-95岁；大多数患者为女性（76%）和白人（76%），亚裔（19%），黑人（3%）；其中28%的慢性便秘患者至少持续了20年。

试验主要研究终点是，在12周治疗期间，与安慰剂患者相比，实现每周3次或更多次的自发排便比例。

最终，试验结果显示出，6项试验中接受Prucalopride或安慰剂治疗后患者的缓解比例为：

Study1：33%VS10%

Study2：38%VS18%

Study3：19%VS10%

Study4：29%VS13%

Study5：24%VS12%

Study6：25%VS20%

总结

总体而言，试验结果显示出，早在第一周就可以看出，每周自发性排便频率就有改善，并且一直持续到了第12周；另外，在这六项研究中，从第一次服用Prucalopride到首次达到自发性排便频率的中位时间为1.4天—4.7天，而安慰剂组则为9.1天—20.6天。

不良反应

在安全性方面，Prucalopride常见的不良反应为头痛（19%）、腹痛（16%）、恶心（14%）、腹泻（13%）、腹胀（5%）、头晕（4%）、呕吐（3%）、肠胃气胀（3%）、疲劳（2%）。

图注：Prucalopride不良反应图

仿制版

图注：印度Mylan药厂以PRUGONIST为商品名生产的Prucalopride1mg

图注：印度Mylan药厂以PRUGONIST为商品名生产的Prucalopride1mg

众所周知，印度是仿制药生产大国，而Mylan药厂又是印度仿制大药厂，该公司生产的知名丙肝治疗药物吉三代便宜又有效更是深入人心！Prucalopride同样为印度Mylan药厂生产，欢迎各位读者咨询。

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文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！

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